中科潤達是上市公司潤達醫療的子公司。5月11日,潤達醫療發布公告稱,公司對上述輿情高度重視,已要求中科實驗室啟動內部自查,並配合相關部門調查。
潤達醫療子公司核酸檢測事故,讓公眾的目光重新回到第三方醫學檢測行業。事實上,近年來,隨著新冠肺炎的不斷傳播,核酸檢測壹度被認為是最準確的檢測方法之壹。第三方醫學檢測業務也保證了很多企業業績的穩定增長。
然而,壹方面,許多新建的第三方醫學實驗室的質量安全問題令人擔憂;另壹方面,在新冠肺炎檢測需求短期爆發後,這些企業如何在未來促進其主營業務的長期發展,成為值得思考的問題。
管理混亂出現。
據目測,上海中科潤達實驗室成立於2017年9月,註冊地址位於上海市虹口區。由中科院、潤達醫療、超星醫療共同組建的上海中科潤達醫學實驗室有限公司控股。
醫藥營銷專家史立臣告訴Observer.com,假陽性可能有兩個原因。壹種是核酸試劑盒本身不準確,比如質量問題。另壹方面,可能是實驗室出了問題。
史立臣告訴Observer.com記者,中科潤達核酸實驗室建設時間不長,管理可能不規範。此外,工作人員不熟悉的操作也可能導致樣本被汙染。或者實驗室內部已經被汙染,很多儀器或者設備已經感染了陽性病毒。
“如果技術人員不熟悉,妳需要找壹些技術熟練的技術人員,但無論如何,如果這個實驗室出現了假陽性,妳必須停止檢查,然後徹底內部扼殺。”史立臣說。
今年4月23日,合肥市疫情防控中心應急指揮部發布通知,警告兩家核酸檢測實驗室暫停合作。通報稱,4月22日,合肥合和醫學檢驗所、合肥諾威爾醫學檢驗所承包蜀區核酸檢測11檢測,嚴重超過承諾時間出具檢測報告,影響了合肥疫情的及時研判。更為嚴重的是,類似情況此前已多次發生,有的甚至多次出具“假陽性”報告,嚴重幹擾了合肥疫情防控大局。
今年年初,許昌市公安局發布警情通報,指出鄭州金宇臨床檢驗中心有限公司區域總監張某東違反《傳染病防治法》的規定,實施導致新型冠狀病毒傳播或者有傳播嚴重危險的行為。禹州市公安局於2023年6月5438+10月10立案偵查並采取強制措施。隨後,金隅醫療發布官方聲明回應稱,集團正在積極配合事件調查。
ICL市場的崛起
公開資料顯示,第三方醫學實驗室又稱獨立醫學實驗室(ICL),是指經衛生行政部門許可,具有獨立法人資格,從事臨床檢驗或病理診斷和服務,能夠獨立承擔責任的醫療機構。
根據衛生部2009年發布的《醫學實驗室基本標準(試行)》,醫學實驗室對人體標本進行臨床檢驗,包括臨床血液和體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗和臨床病理檢驗,目的是提供與診斷有關的信息。
這類機構,包括金田醫學、迪安診斷、愛迪康、金奎大基因等等,都為大眾所熟知。近年來,由於核酸檢測需求激增,第三方醫學實驗室數量大幅增加,相關企業業績也突飛猛進。
如2021,金宇醫療營業收入11943萬元,同比增長44.88%;歸屬於上市公司股東的凈利潤2654.38+0.89億元,同比增長47.03%。其中,第三方醫療診斷服務收入11303萬元,占比94.64%。據了解,金隅醫藥在內地、香港、澳門建立了39個醫學實驗室。
另壹家領先的第三方醫學實驗室企業迪安診斷也實現了快速增長。2021年,總裁診斷營業收入654.38+030.83億元,同比增長22.85%;歸屬於上市公司股東的凈利潤65,438+065,438+0.63億元,同比增長44.83%。
據了解,迪安診斷在全國布局了40家連鎖實驗室,服務網絡覆蓋全國90%以上的人口,為20000多家醫療機構提供2800多項醫學檢測項目。
第三位的ICL市場是愛迪康,2065.438+09年至2026.5438+0年的營收分別為654.38+0.729億元、27.42億元和33.80億元,對應的年利潤分別為7.0443億元、2.89億元和3.23億元。
很多第三方醫學檢測企業都處於“跑馬圈地”階段。今年3月,吉寶生物公告提到,根據第三方醫學檢測業務的需要,公司計劃在重慶、南昌、武漢、杭州等地擴建新的第三方醫學實驗室。開普生物董事會秘書此前回應投資者稱,公司已在全國重點省市布局35家第三方醫學實驗室,其中30家第三方醫學實驗室已取得醫療機構執業許可證並正式運營,可開展相關醫學檢驗服務。
市場規模方面,根據Jost Sullivan的報告,包括新冠肺炎測試在內,中國ICL市場規模已從2065+06年的11.7億元增長至2020年的307億元,年復合增長率為27.2%,預計2025年將達到479億元。到2020年3月,中國將有1570個獨立醫學實驗室。
資本積累的初始階段總是要經歷從無序到有序的建章立制階段,今年又陸續曝出超能力合同檢測和超時。
報告的出具,甚至出現多份“假陽性”報告,說明這個行業在快速崛起的同時,還需要進壹步的規範和管理。
此外,在業內人士看來,ICL工業需要巨額資本支出,以投入巨資和簡單地建立醫學實驗室。隨著科技的發展,專項檢驗項目的比重逐漸增加,這對檢驗人員提出了更高的技術要求,也對R&D投資、人才引進和ICL行業公司的培訓提出了更高的要求。
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嶽兆峰是北京中科潤達投資有限公司的法定代表人,北京中科潤達投資有限公司的股東,北京中科潤達投資有限公司的高級經理。
公司的經營範圍。
技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣和技術服務;家用電器和電子產品的銷售;計算機系統服務;企業管理;市場研究;經濟貿易咨詢、企業管理咨詢、企業策劃(不含中介);設計、制作、展示和發布廣告;會議服務;計算機輸入和打字;電腦動畫設計;科技中介服務;互聯網信息服務。
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