1，滅菌
熔融的安瓿應立即滅菌，不宜長時間放置。普通註射劑的制備和滅菌應在12小時內完成。滅菌方法主要是根據主藥的性質來選擇，既保證了滅菌效果，又不破壞主藥的有效成分。具體方法見藥物衛生學壹章的相關內容。
壹般小容量中藥註射劑多采用100℃濕熱滅菌30分鐘至45分鐘；大容量安瓿滅菌時間可適當延長。對熱穩定的產品，可采用熱壓滅菌。
每批滅菌註射液必須“無菌”，檢驗合格後才能移交下壹道工序。
2.漏氣檢查
在密封安瓿瓶時，有時由於密封工具或操作的原因，少數安瓿瓶頂部會留下毛細孔或微縫隙，導致漏氣。漏氣安瓿易汙染微生物，藥液變質，不宜使用。所以，漏氣的安瓿壹定要找出來，排除。有兩種檢查方法:
(l)將安瓿浸入有色溶液(如0.05%曙紅、酸性大紅G或亞甲藍等)中。)，然後放入滅菌器中滅菌；或者趁熱將滅菌後的安瓿浸泡在有色溶液中，待其冷卻後，由於安瓿內壓力降低，有色溶液借助負壓通過漏孔進入安瓿，藥液被染色，從而可被檢測出來。
(2)將安瓿置於密閉容器中，待容器內空氣排盡後，再放入有色溶液。因為泄漏安瓿中的空氣也被排出，當空氣被放入時，有色溶液在大氣壓的幫助下進入泄漏安瓿並被檢測。如果藥液顏色較深，可減壓後註入正常水。如果藥水顏色淺，說明漏氣。
(3)將安瓿倒置或水平放入滅菌器中。加熱滅菌時，安瓿內的空氣會膨脹形成正壓，藥液從漏氣處被壓出。滅菌後會變成空安瓿，被挑出來。該方法簡單實用。
3.燈光檢查
七、註塑質量要求(成品):
1，裝載檢驗
取標示量2ml以下的註射用樣品5份，標示量2ml以上至10ml的註射用樣品3份，標示量10ml以上的註射用樣品2份。為了避免打開時液體藥物的損失，使用幹燥的註射器(預先標準化)將內容物抽出，並在室溫下檢查。測量油溶液或懸浮液的體積時，應先加熱搖勻，然後用幹燥的註射器抽出，再冷卻至室溫，以備檢驗。每次註射的數量不得少於其標示的數量。
2、清晰度檢查
澄明度檢查本質上是異物檢查，對保證用藥安全和改進生產工藝非常重要。註射劑中的異物有炭黑、碳酸鈣、氧化鋅、纖維、紙屑、玻璃屑、橡膠屑、細菌、黴菌、孢子、顆粒等。主要是生產中使用的原料、容器、用具和生產環境的空氣潔凈度差。如果將這些異物註入人體，較大的顆粒可堵塞毛細血管，形成血栓；當侵犯肺、腦、腎等組織時，還會引起這些組織及周圍的栓塞和巨噬細胞的增殖，產生肉芽腫，危害健康。澄明度檢查的裝置應按照中國藥典的規定進行專門設計:①光源:長57cm，直徑3.8cm，20W的熒光燈；②款式:傘棚式；③背景:檢查背景為不反光黑色背景，底部為不反光白色。
檢驗方法:取試樣置於檢驗燈下，距光源約20厘米。首先是黑色背景，然後是白色背景。用手捏住安瓿的頸部，輕輕反復倒置，使藥液流動。當安瓿與樣品處於同壹高度，距離15 ~ 20 cm時，應無可見混濁和不溶物(如纖維、玻璃碎片、白點、白塊、色斑等。).暫停或其他指定不在此範圍內。
3、熱原檢查
所有用於靜脈註射或壹次註射量超過3ml的應檢查熱原。註射劑量壹般按家兔每公斤體重1 ~ 2ml計算，靜脈滴註可按人劑量的3 ~ 10倍(ml/kg)計算。具體檢查方法按中國藥典附錄“熱原檢查法”項下的規定執行。
4.無菌檢查
任何經過滅菌或無菌包裝的註射劑都應取樣進行無菌檢查。壹般來說，微生物有三種:好氧菌、厭氧菌和黴菌。具體檢查方法應按中國藥典附錄“無菌檢查法”進行。
八、註塑印刷和包裝
註射劑經質量檢驗合格後，方可印刷包裝。每支註射劑必須印有名稱、規格、批號等。有兩種打印方式:手工打印和用安瓿打印機打印。打印出來的字跡應該清晰可見，不容易擦掉。
裝安瓿的紙箱要內襯瓦楞紙，要有切頸用的小沙礫片和使用說明。盒子上應貼有以下內容的標簽:①註射液名稱(中文和拉丁文全稱)；(2)內置項目的數量；③各分支容量及主要藥物含量；④批號、生產日期和有效期；⑤處方；⑥制造商的名稱和地址；⑦適用範圍、用法用量及禁忌；⑧儲存方法和條件。
九。註射的例子
鹽酸普魯卡因註射液
處方:鹽酸普魯卡因5.0g，氯化鈉8.0g，0.1mol/l鹽酸，註射用水至1000ml。
“方法”取註射用水約800ml，加入氯化鈉，攪拌溶解，再加入普魯卡因溶解，加入0.1mol/l鹽酸溶液調節PH，再加入足量水，攪拌均勻，過濾，分裝於中性玻璃容器中，用100℃循環蒸汽滅菌30分鐘。對於裝瓶廠，滅菌時間可以延長(65438。